本文为IPO早知道原创
作者|C叔
据IPO早知道消息,9月21日,专注于iPSC分化先天性免疫细胞用于实体肿瘤免疫治疗的生物技术公司赛元生物科技(杭州)有限公司(CellOrigin,下称“赛元生物”)宣布完成数千万元人民币的新一轮融资。本轮融资由紫金港资本领投,余杭国投集团跟投,凯乘资本担任财务顾问。本轮资金将用于推动公司新一代细胞治疗药物管线进入临床开发阶段。
iPSC分化的工程化巨噬细胞疗法(CAR-iMAC)有望为实体瘤患者带来可负担的治疗产品目前已上市的CAR-T等免疫细胞疗法均基于自体细胞改造,周期长且对患者自身状态有一定要求,高达百万元的价格极大限制了相关疗法的普及。国内外已上市的CAR-T产品均针对血液瘤,而实体瘤患者约占所有肿瘤的90%,群体巨大,亟待突破。
实体瘤有复杂的免疫抑制微环境、抗原靶点高度异质性以及物理屏障细胞外基质,治疗难度大。T细胞和NK细胞等主要活动于血液淋巴循环中,对实体瘤浸润较差,因此研究者们将目光转移到其它免疫细胞上,希望从中开发出新的疗法。
巨噬细胞(Macrophages,简称M细胞)是一类易进入实体肿瘤微环境(TME)的免疫细胞,不但自身可以对肿瘤细胞直接吞噬杀伤,还可以通过抗原呈递激活T细胞,以及刺激NK扩增,并且通过分泌特定细胞因子改变肿瘤的微环境。近年来,工程化改造的巨噬细胞成为实体瘤治疗的新方向。
图1巨噬细胞的作用机理
诱导多能干细胞(inducedpluripotentstemcells,iPSC)指通过人工对体细胞进行重编程,逆分化培养出的一类具有类似人胚干细胞特征的多能干细胞。iPSC具有多向分化和强大自我复制潜能,在一定条件下可以分化成多种功能细胞,且可以在体外培养获得数百万甚至数十亿的临床相关表型细胞,如心肌细胞、神经元细胞、胰岛细胞等,为通用型细胞疗法提供了一条新路径。近年来,已有多款基于iPSC分化的再生细胞和免疫细胞疗法进入了临床阶段。
全球首个CAR-iMAC专利及可规模化量产的生产工艺赛元生物创始人张进教授是UCLA博士、哈佛医学院博后,目前是浙江大学/良渚实验室核心PI/博导,拥有丰富的iPSC分化免疫细胞研发经验,帮助赛元获得了全球首个CAR-iMAC专利。联合创始人兼首席执行官童建松博士在细胞与基因治疗领域有14年以上的药物开发经验,在中美两国的多个知名细胞治疗公司参与或负责了多款CAR-T细胞治疗产品的开发。高级副总裁林林博士拥有丰富的中美双报经验。其余核心团队成员来自哈佛、浙大、美国Scripps研究所、清华、北大等海内外著名高校或国内知名药企,拥有丰富的研发管理、工艺开发、质量研究及IND申报经验。
赛元生物具有了一系列拥有自主知识产权的创新技术平台,包括全球首个靶向肿瘤抗原的诱导多能干细胞分化成CAR-巨噬细胞的专利。公司还具有诱导多能干细胞及重编程,基因编辑,干细胞分化,以及工艺开发和质量控制等多方面能力,建立了iMACTM,CAR-MACTM,E-MACTM,FL-MACTM等一系列创新技术平台。并且,赛元生物也已经建立了临床级的iPSC细胞库,开发了可规模化量产的CAR-iMAC细胞的生产工艺,建立了完整的GMP生产体系和质量检测方法。
图2赛元生物的技术平台
图3赛元生物的管线进展
截至目前,赛元生物已完成累计数亿元的融资,除本轮紫金港资本和余杭国投集团外,前轮知名投资机构还包括济峰资本、昆仑资本、倚锋资本、银杏谷资本、巢生资本、树兰俊杰资本等。